验证经理(016878)当面告知
先声药业有限公司
2027-02-08 23:59:59
社招本科硕士
岗位详情
地区：
南京市
专业要求：
生物技术药学
岗位职责：
工作职责：
1、依据法规标准，负责验证体系的新建、维护、修订变更控制，负责验证体系的日常运行和管理；负责起草和维护年度验证计划和计划的推进；
2、责带领团队完成厂房设施/设备、公用系统、工艺设备及辅助设备、分析仪器设备、计算机系统等的确认/验证；
3、负责验证方案和报告关键测试方案和记录的审核；
4、负责GMP要求及年度验证设备的采购、维护；
5、负责依据验证计划开展验证周期管理；
6、负责公司验证相关的培训；负责公司自检、外部审计所涉及的验证活动。
招聘要求：
1、本科及以上学历，药学、生物技术相关专业；
2、8年以上验证/GMP经验，熟悉药品管理相关法律法规，熟悉质量体系和验证模块的运作，具备验证数据独立分析、评估能力
3、良好的组织、沟通、协调及团队管理能力。
4、具备依据ICHQ9通过风险评估来有效制定验证措施及周期的能力
公司介绍
先
先声药业有限公司
先声药业有限公司，成立于1998-09-10，位于江苏，法定代表人：任晋生，登记状态：存续，注册资本160281.382万人民币，公司类型：民营/私企