体系QA经理(021718)当面告知
先声药业有限公司
2027-02-08 23:59:59
社招本科硕士
岗位详情
地区：
南京市
专业要求：
生物科学药学
岗位职责：
1. 统筹公司质量体系搭建、优化及常态化合规运维；
2. 负责供应商管理、物料管理及协助成品放行；
3. 负责质量事件调查、偏差、变更、产品投诉及召回等调查处置与全流程闭环。
4. 全面统筹药监、海外官方及客户审计接待、现场应答及所有缺陷整改落地；
5. 追踪国内外法规更新、组织进行差距分析及落地工作；对产品注册、药学变更提供质量技术支持；
6. 负责文件、档案、培训管理，推动公司质量管理体系持续优化提升。
招聘要求：
1. 制药、生物等相关专业，精通 GMP 体系全流程管理；
2. 英语读写听说熟练，可独立解读欧美法规、撰写英文审计文件、对接境外审核事务；
3. 拥有 FDA、欧盟现场审计迎审及整改闭环的实战经历，可独立处理各类审计事项；
4. 具备优秀的风险预判、多任务统筹能力，抗压能力出众；
5. 跨部门沟通推动效率高，工作严谨守规，善于复盘优化体系管理工作。
公司介绍
先
先声药业有限公司
先声药业有限公司，成立于1998-09-10，位于江苏，法定代表人：任晋生，登记状态：存续，注册资本160281.382万人民币，公司类型：民营/私企