制剂上盒工程师（预充针）(022364)当面告知
先声药业有限公司
2027-02-08 23:59:59
社招大专本科
岗位详情
地区：
南京市
专业要求：
生物技术制药工程生物工程药学
岗位职责：
1. 负责生物制剂 PFS 产线 RTU（即用型）巢式预充针容器的上盒、拆包、理料及自动上料生产操作，包括操作 ABO开袋设备，确保物料、设备、人员及环境符合生产需求
2. 负责区域内设备（ABO）的操作和日常维护
3. 负责拆包上盒区域生产环境的日常清洁消毒，严格执行洁净区管理规范
4. 负责 RTU 巢盒领料、巢盒上料，配合灌装线衔接，检查容器包装外观及完整性，发现破损等异常及时上报处理
5. 参与PFS生产线IQ/OQ/PQ 验证、工艺转移、工艺优化、制剂产品生产工作，协助配合研发部门完成技术落地
6. 负责组织上盒岗位完成 PPQ、培养基模拟灌装、新产品验证相关生产工作
7. 负责完成岗位操作 SOP、风险评估、生产设备 SOP、MBR 的撰写和修订工作
8. 生产流程优化及持续改进，解决拆包上盒生产过程中遇到的设备与技术问题
9. 协助负责岗位生产变更、偏差的调查、数据分析和改进
招聘要求：
1、 生物工程、生物技术、药学、制药工程等相关专业大专及以上学历；
2、3年及以上无菌制剂洁净区生产相关工作经验，有GMP国际认证经历者优先:
3、熟悉西林瓶或预充针剂型生产流程。
4、有PFS新建项目经验者优先
5、执行力强，责任心强，诚实守信。
公司介绍
先
先声药业有限公司
先声药业有限公司，成立于1998-09-10，位于江苏，法定代表人：任晋生，登记状态：存续，注册资本160281.382万人民币，公司类型：民营/私企