体系助理（实习生）120-150元/天
广州思德医疗科技有限公司
2027-02-05 17:58:08
27届28届实习本科硕士
岗位详情
地区：
广州市
专业要求：
生物技术制药工程生物医学工程药学质量管理工程
岗位职责：
工作地点：广州
招聘人数：1人
实习周期：6个月以上（可长期 / 每周到岗 4 天以上者优先）
岗位职责
1. 协助完成批生产记录、批检验记录的逐项核对，确保填写完整、数据一致、签名齐全，按批次归档；
2. 跟踪计量器具、生产设备、检验设备的年度校准计划，核对校准证书有效性、校准参数与记录一致性，建立校准台账；
3. 协助整理 CE 技术文档（Technical Documentation）相关记录清单，配合体系工程师完成文档索引维护和版本管控；
4. 协助对照新版 GMP 条款，梳理现有体系运行记录，识别缺失项并协助补充完善；
5. 协助准备内部审核、管理评审及外部检查（GMP 核查 / CE 公告体审核）的支持性文件；
6. 完成体系主管交办的其他体系日常事务。
招聘要求：
1. 本科及以上在读，生物医学工程、医疗器械工程、药学、制药工程、生物技术、质量管理工程等相关专业优先；
2. 了解医疗器械 GMP / ISO 13485 / MDR 基本概念者优先（不强制，可入职带教）；
3. 工作极度细致、耐心，对数字和记录敏感，能承受重复性、校验类的基础工作；
4. 熟练使用 Excel（数据核对、台账维护）、Word、PDF 等办公软件；
5. 每周可到岗4 天及以上，可连续实习6个月以上；
6. 有留用转正意愿、未来想从事医疗器械质量 / 体系方向者优先考虑。
基础信息：工作地点：广州；学历要求：本科；经验要求：经验不限；岗位类型：实习；实习月数：6；每周到岗天数：4；提供实习证明：是；可转正：是
岗位标签：医疗器械质量管理体系；GMP认证；FDA认证；ISO认证
公司介绍
广
广州思德医疗科技有限公司
广州思德医疗科技有限公司，成立于2019-01-31，位于广东，法定代表人：王云忠，登记状态：存续，注册资本1109.2658万人民币，公司类型：民营/私企