工作职责： 1、 完成公司规定的文件培训并考核合格；完成岗位相关的管理规程、标准操作规程、工艺规程及批记录等的培训和考核，必要时对他人进行本岗位相关的培训工作。 2、 负责或参与本工段的设备IQ、OQ、PQ确认，对本工段相关设备进行维护保养、仪表校验等，确保生产使用的设备设施均在验证/校验有效期内。 3、 负责本岗位相关生产物料、耗材的领取、暂存、退库、统计等，如填写物料台账、退库单等。 4、 负责本岗位的相关生产工作，如清洗、灭菌、管路组装、除菌过滤和CIP等，也包括对他人生产操作进行复核与确认。 5、 负责按照相关文件的规定，对生产区域和辅助区域进行清洁消毒及物品定制管理，维持良好的生产现场和环境，确保产品质量符合要求。 6、 完成公司安排的其他工作任务。 任职资格： 专业要求：  生物工程、生物技术、生物制药等相关专业。 技巧及能力要求：  良好的GMP专业知识。  了解FDA、ICH等相关法规要求和技术指南。  具备专业知识、技巧、执业资格、语言能力、专业能力等必须通过培训及考核。 素质要求：  工作认真踏实，工作态度端正，团队意识强，沟通能力好。  与公司文化及理念一致，认同并严格遵守和执行公司各项规章制度。