科伦博泰-初级临床监查员(CRA-Ⅰ)(J10422)当面告知

四川科伦博泰生物医药股份有限公司
2027-09-20 00:00:00
校招27届本科硕士

岗位详情

地区:

北京
·
上海

专业要求:

生物科学药学护理

岗位职责:

职位名称:初级临床监查员(CRA-I) 工作地点:中国北京、上海 工作类型:全职 工作职责: 1、 根据试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。 2、 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心团队进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。 3、 评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案、SOP和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理并追踪至问题闭环。 4、 通过追踪启动、入组、数据清理、中心关闭等环节,管理所负责研究中心的进展符合项目KPI。 5、 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件。 6、 负责相应研究中心的研究财务管理。 7、 更新适用的跟踪系统或管理工具 8、 与其他职能部门共同合作,促进及时解决研究中心试验问题。 9、 完成公司安排的其他工作。 任职资格: 1. 学历要求:本科及以上; 2. 专业要求:医学、药学、护理、生物学等医药相关专业 3. 工作经验:  熟悉临床研究相关知识,有最新的GCP培训证书,了解适用的法规要求;  大学英语4级以上;计算机二级以上,能熟练使用office常用办公软件。  良好的口头和书面沟通能力;  良好的组织和解决问题的能力;  有效的时间管理技巧,能够同时处理冲突工作的能力

招聘要求:

工作职责: 职位名称:初级临床监查员(CRA-I) 工作地点:中国北京、上海 工作类型:全职 工作职责: 1、 根据试验方案、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。 2、 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心团队进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。 3、 评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案、SOP和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理并追踪至问题闭环。 4、 通过追踪启动、入组、数据清理、中心关闭等环节,管理所负责研究中心的进展符合项目KPI。 5、 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交访视报告和其他所需研究文件。 6、 负责相应研究中心的研究财务管理。 7、 更新适用的跟踪系统或管理工具 8、 与其他职能部门共同合作,促进及时解决研究中心试验问题。 9、 完成公司安排的其他工作。 任职资格: 1. 学历要求:本科及以上; 2. 专业要求:医学、药学、护理、生物学等医药相关专业 3. 工作经验:  熟悉临床研究相关知识,有最新的GCP培训证书,了解适用的法规要求;  大学英语4级以上;计算机二级以上,能熟练使用office常用办公软件。  良好的口头和书面沟通能力;  良好的组织和解决问题的能力;  有效的时间管理技巧,能够同时处理冲突工作的能力

公司介绍

四

四川科伦博泰生物医药股份有限公司

四川科伦博泰生物医药股份有限公司,成立于2016-11-22,位于四川,法定代表人:葛均友,登记状态:存续,注册资本23902.3969万人民币,公司类型:民营/私企