工作职责： 1.负责试剂中试与量产的工艺工作，持续开展工艺参数分析与复盘，建立控制图，组织探究其合理性并开展优化，制定并实施工艺改进计划。 2.负责组织对生产过程工艺异常原因进行分析（涵盖偏差与质量反馈），制定并实施改善方案。 3.参与产品可制造性评审及设计转移过程，负责批量放大、新工艺、新设备、新原材料导入过程中的风险评估与确认和验证。 4.负责试产和首轮量产的工艺督查，定期抽查工艺的执行情况，向生产线负责人反馈不符合工艺流程、或不合理作业行为，确保生产合规。 5.负责中试与量产工艺文件的建立与管理，建立标准化、可追溯、可落地的工艺文档体系。 6.组织对生产人员开展产品相关知识、新工艺等方面的培训，指导（首次）生产作业过程，助力提升生产工艺水平与标准化程度，提高产品质量，降低生产不可控因素。 7.上级安排的其他工作。 任职资格： 1.生物、药学、医学检验等相关专业，硕士及以上学历； 2.工作认真细致，沟通表达流畅，积极主动，具备较强的自我学习意愿。