制药企业的质量保证（QA）部门是确保所有药品生产过程和产品质量符合法规要求的核心部门。QA团队负责建立和维护质量管理体系，确保厂区的质量和合规性；监控生产过程，确保产品在临床或者上市前符合所有安全和检验标准。 工作城市：苏州工业园区 适合专业： 药学、药物分析、生物制药、生物工程、制药工程等相关专业 岗位职位： 1.    负责药品生产过程的质量监控，监督生产人员严格执行GMP规范及标准操作规程； 2.    完成生产现场批记录审核、电子数据审核、文件归档相关工作； 3.    按照日常巡检管理规程的要求，对各部门进行巡检，并跟踪发现项的整改情况； 4.    参与或主导所负责区域的偏差调查与变更评估； 5.    承担QA 项目管理的相关工作，与客户进行质量事件的沟通，并完成项目相关的交付工作。 任职要求： 1.    2027届统招硕士学历，药学、药物分析、生物制药、生物工程、制药工程等相关专业。 2.    熟悉药品生产质量管理规范（GMP）基础知识，了解制药工艺流程； 3.    英语六级以上，较强的英文文献阅读能力、口语流利。 4.    工作严谨细致，责任心强，具有良好的沟通协调能力及团队精神； 5.    能配合生产质量工作时间安排，对医药行业有较高认同感，愿意长期发展。   您将得到的培训 1.     GMP法规与现场合规基础培训 2.    现场过程控制与操作技能培训 3.    在线异常处理与偏差即时响应培训 4.    质量体系持续改进（CAPA/变更/偏差）深度培训 5.    无菌意识强化培训 6.    英语培训：在线英语培训，训练口语能力。   职业发展： 1.   通过扎根生产一线的高强度实战锻炼，帮助您迅速成长为精通工艺、环境与现场管理的生物制药生产质量保证专家 2.   不拘学历、绩效导向的晋升制度助力您的职业发展；