质量保证分析员-苏州(J11709)当面告知
上海君实生物医药科技股份有限公司
2027-02-08 19:41:44
校招27届本科硕士
岗位详情
地区：
江苏省
专业要求：
生物科学制药工程药学
岗位职责：
1、 严格遵守GMP质量管理体系及企业质量管理制度，协助开展生产现场全过程质量监督与合规管控工作，覆盖细胞培养、纯化、制剂灌装全生产工序。
2、 协助监督车间洁净区环境控制、人员无菌操作、设备器具清洁灭菌、生产工艺执行等合规情况，及时发现、记录现场不规范操作及质量风险问题。
3、 协助完成批记录审核、生产现场巡检、偏差跟踪、变更实施、GMP合规自查等基础QA工作，整理汇总质量管控数据及台账。
4、 协助管控生产物料、半成品、成品的流转合规性，监督生产过程取样、送检、批次收尾工作，保障生产全过程符合质量标准。
5、 参与车间GMP符合性检查、日常质量培训、合规宣导工作，协助完善现场质量管控细则，规范生产现场SOP执行落地。
任职资格：
1、本科及以上学历，生物、制药、药学相关专业。
招聘要求：
工作职责：
1、 严格遵守GMP质量管理体系及企业质量管理制度，协助开展生产现场全过程质量监督与合规管控工作，覆盖细胞培养、纯化、制剂灌装全生产工序。
2、 协助监督车间洁净区环境控制、人员无菌操作、设备器具清洁灭菌、生产工艺执行等合规情况，及时发现、记录现场不规范操作及质量风险问题。
3、 协助完成批记录审核、生产现场巡检、偏差跟踪、变更实施、GMP合规自查等基础QA工作，整理汇总质量管控数据及台账。
4、 协助管控生产物料、半成品、成品的流转合规性，监督生产过程取样、送检、批次收尾工作，保障生产全过程符合质量标准。
5、 参与车间GMP符合性检查、日常质量培训、合规宣导工作，协助完善现场质量管控细则，规范生产现场SOP执行落地。
任职资格：
1、本科及以上学历，生物、制药、药学相关专业。
公司介绍
上海君实生物医药科技股份有限公司
上海君实生物医药科技股份有限公司，成立于2012-12-27，位于上海，法定代表人：熊俊，登记状态：存续，注册资本102668.9871万人民币，公司类型：民营/私企
上海君实生物医药科技股份有限公司成立于2012年12月27日，注册地位于中国（上海）自由贸易试验区海趣路36、58号2号楼10层1003室，法定代表人为熊俊。经营范围包括生物医药的研发，并提供相关的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务，从事货物及技术的进出口业务。药品批发，药品委托生产。（详见药品上市许可持有人药品注册批件）【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】上海君实生物医药科技股份有限公司对外投资36家公司，具有1处分支机构。