技术工程师(分子)当面告知
广州万孚生物技术股份有限公司
2027-01-19 16:38:01
校招27届硕士
岗位详情
地区:
广州市
专业要求:
生物技术生物工程
岗位职责:
1. 中试转化与量产技术落地
主导常规PCR核酸检测试剂盒、POCT呼吸道项目的中试转化与工艺放大工作,全权负责研发小试到工业化大规模生产的全流程技术转移;制定、优化量产核心工艺参数,完成工艺放大试验、产品稳定性验证工作,编制标准化工艺规程(SOP),全程保障技术转移精准落地、量产工艺平稳衔接。
2. 工艺优化与降本增效
协同研发围绕产品性能提升、生产成本降低两大核心目标,落地产品优化及降本增效方案,并完成效果验证与评估;独立编写中试工艺规程、生产设备验证方案及各类验证报告,精准识别关键工艺参数与最优工艺窗口,持续改善生产良率、降低生产损耗,实现量产工艺的持续优化。
3. 质量合规与体系文档建设
严格遵循IVD行业GMP规范及医疗器械监管法规,完整、真实、可追溯地记录各类实验、中试及量产数据;配合项目负责人搭建、完善产品质量体系,按规范输出DHF、DMR、验证主计划等各级技术与质量文件,实现项目工作全流程文档化、标准化、合规化。
4. 上市后产品技术维护与迭代
协同研发团队承接产品上市后技术支持工作,响应并解决市场、客户反馈的各类技术问题;持续跟踪产品量产及市场应用表现,针对性推动工艺迭代优化、质量问题整改,实现产品质量与生产工艺的持续提升。
5. 跨部门协同与技术问题攻坚
作为新品技术转化专项接口人,衔接研发、生产、质量、注册、供应链等多部门,高效推进新品中试、量产导入工作;快速排查并解决量产异常、工艺偏差、注册合规等各类技术问题,保障项目高效迭代落地。
三、
招聘要求:
(一)专业核心能力
具备扎实的分子生物学、核酸诊断、生物试剂研发系统化专业功底,深度掌握PCR、qPCR、RT-qPCR、LAMP等主流核酸扩增技术的动力学原理、反应体系配比、特异性及灵敏度调控机制;可独立完成复杂核酸实验设计、反应体系优化及实验结果研判。
(二)综合素养要求
1. 严谨细致的科研思维与品控能力
具备严谨的批判性科研思维和极致的细节管控能力,坚持科学化、标准化作业,实现全流程变量可控、操作可追溯、参数可固化;可精准捕捉数据波动、批次差异、体系异常等问题,主动溯源整改、闭环处理,规避工艺隐患,保障中试及量产工艺的稳定性与标准化。
2. 独立攻坚的解决能力与抗压迭代能力
适配IVD项目快节奏、高迭代的工作模式,抗压能力强,可高效处理多任务并行工作;敢于突破技术瓶颈,持续优化工艺方案,快速解决技术转化、量产过程中的各类难题。
3. 清晰的统筹思维与跨部门协同能力
逻辑清晰、善于总结汇报,可精准同步项目进度、梳理技术难点、提出协同需求,高效联动各部门推进项目落地,具备良好的项目统筹与沟通协作能力。
4. 主动自学与技术创新能力
适配分子诊断IVD行业技术、法规、产品快速迭代的行业特性,具备极强的自主学习能力,可快速吃透行业新规、新技术、新工艺、新验证标准;不局限于被动执行工作,能够结合项目需求主动优化工艺、改进实验方法、提升产品性能,具备工艺创新、提质增效的主动思维。
5. 极强的责任心与合规职业素养
恪守医疗器械行业合规底线,严格规范实验与生产操作,保证所有数据真实、完整、可追溯,具备高度的职业责任感和严谨的职业操守。
6. 系统化复盘与技术沉淀能力
具备专业的复盘总结与技术沉淀能力,可独立完成实验复盘、工艺总结、问题梳理,系统化沉淀工艺经验、解决方案及技术标准,为工艺固化、量产落地、技术传承和新品转化提供完善的文档支撑。
7. 英语应用能力
通过大学英语六级,具备良好的英语读写功底及常规口语交流能力,可熟练查阅英文文献
公司介绍
广
广州万孚生物技术股份有限公司
广州万孚生物技术股份有限公司,成立于1992-11-13,位于广东,法定代表人:王继华,登记状态:存续,注册资本47134.2537万人民币,公司类型:民营/私企
公司信息:公司名称:广州万孚生物技术股份有限公司公司类型:制药/生物工程公司性质:1000-4999人公司地点:广州万孚生物技术股份有限公司公司规模:--涉及领域:--公司网址:广州万孚生物技术股份有限公司