生产支持负责人(原液)当面告知

重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
2027-01-16 17:17:19
社招本科硕士

岗位详情

地区:

重庆市

专业要求:

生物技术制药工程生物工程药学

岗位职责:

1.按照生产指令组织工段生产,把控关键工艺节点,确保产出合格的未加工收获物; 2.负责生产现场文件、设备、物料、环境管理及污染与交叉污染控制; 3.落实批号、效期、电子数据管理,审核批生产记录完整性与准确性; 4.根据验证计划组织工段相关验证(含确认、再验证、持续工艺确认),编制 / 修订 / 审核验证文件; 5.负责工艺设备 / 洁净厂房 URS 使用需求编制、设备选型与技术交流,监督 DQ/FAT/ 开箱验收 / SAT 执行; 6.落实设备使用、清洁、维护保养及记录归档,组织计量器具分级评估、使用与校准; 7.与车间负责人共同规划及搭建工段人才梯队,建立 / 完善下设岗位职责; 8.根据公司 / 部门培训计划组织员工培训与考核,监督培训落实并及时完成,参与培训需求梳理与年度培训计划编制。 任职资格: 1.本科及以上学历,生物技术、生物工程、制药工程、药学及相关专业; 2.精通溶液配制核心技术、熟练掌握配液工艺设备及自控系统,有较丰富的不锈钢管罐系统使用经验,有验证经验或技术转移经验; 3.熟悉国内外 GMP 法规及行业指南,有上市产品药企任职经历、厂房新建或改造项目经验者优先;熟练掌握溶液配制工艺自控逻辑及数据处理分析能力; 4.具有良好的执行能力和沟通能力,工作认真踏实,有较强的责任心和主动性,具有良好的团队协作精神。

招聘要求:

岗位职责: 1.按照生产指令组织工段生产,把控关键工艺节点,确保产出合格的未加工收获物; 2.负责生产现场文件、设备、物料、环境管理及污染与交叉污染控制; 3.落实批号、效期、电子数据管理,审核批生产记录完整性与准确性; 4.根据验证计划组织工段相关验证(含确认、再验证、持续工艺确认),编制 / 修订 / 审核验证文件; 5.负责工艺设备 / 洁净厂房 URS 使用需求编制、设备选型与技术交流,监督 DQ/FAT/ 开箱验收 / SAT 执行; 6.落实设备使用、清洁、维护保养及记录归档,组织计量器具分级评估、使用与校准; 7.与车间负责人共同规划及搭建工段人才梯队,建立 / 完善下设岗位职责; 8.根据公司 / 部门培训计划组织员工培训与考核,监督培训落实并及时完成,参与培训需求梳理与年度培训计划编制。 任职资格: 1.本科及以上学历,生物技术、生物工程、制药工程、药学及相关专业; 2.精通溶液配制核心技术、熟练掌握配液工艺设备及自控系统,有较丰富的不锈钢管罐系统使用经验,有验证经验或技术转移经验; 3.熟悉国内外 GMP 法规及行业指南,有上市产品药企任职经历、厂房新建或改造项目经验者优先;熟练掌握溶液配制工艺自控逻辑及数据处理分析能力; 4.具有良好的执行能力和沟通能力,工作认真踏实,有较强的责任心和主动性,具有良好的团队协作精神。

公司介绍

重庆智翔金泰生物制药股份有限公司

重庆智翔金泰生物制药股份有限公司

重庆智翔金泰生物制药股份有限公司,成立于2015-10-20,位于重庆,法定代表人:刘志刚,登记状态:存续,注册资本36668万人民币,公司类型:民营/私企

重庆智翔金泰生物制药股份有限公司成立于2015-10-20,企业地址位于重庆市巴南区麻柳大道699号2号楼A区,所属行业为医药制造业,经营范围包含:许可项目:货物与技术的进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准) 一般项目:研发、生产、销售:生物医药;医药中间体的研发、生产、销售、技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。重庆智翔金泰生物制药股份有限公司目前的经营状态为存续(在营、开业、在册)。