1：带领团队按生产指令及文件要求合规完成生产作业，强化生产现场文件、设备、物料、环境全流程管理，严格落实污染与交叉污染防控、批号效期及电子数据管理规范；完成批生产记录的填写、复核与审核，经授权开展中间产品取样；统筹岗位人员排班、生产流程搭建，指导现场操作与问题解决，组织生产总结及回顾。 2：负责审核岗位设备、设施的使用、清洁及维保计划，规范填写并归档设备使用记录；统筹计量器具分级评估、日常使用及内部校准工作的分配与跟进。 3: 宣贯并严格执行公司EHS管理制度，负责识别并整改岗位EHS风险源，落实安全生产要求；规范危险化学品、不合格品及活性废弃物的管理，开展生产区域日常巡查、防虫害检查与处理；管控外来人员在生产区域的作业行为。 4：遵守公司规章制度，负责完成相关培训考核并定期梳理岗位培训需求，及时报告员工身体不适情况；参与团队建设与人才梯队搭建，负责员工绩效考核、考勤管理，指导员工培训、考核及上岗工作。 5：负责开展岗位质量风险分析、评估并制定管控措施，参与跨部门质量风险管控；负责岗位变更、偏差及不符合项管理，推进CAPA措施落地并定期回顾；审核物料需求并提交，指导不合格品处理，梳理跟进生产区域节能降耗工作。 6：负责统筹岗位工艺设备、洁净厂房URS编制，参与设备选型、技术交流及验收工作；按验证计划推进岗位验证与确认工作，输出结论并定期回顾；统筹岗位各类工艺、设备文件的起草、修订与审核，监督GMP文件执行；负责生产数据可靠性管理及数据审核分析，落实岗位管控信息保密要求。 7：协助各部门完成产品投诉调查、取样送样、设备运维、预算盘点、技术转移、注册申报等工作，配合内外部GMP审计并完成缺陷项整改，参与质量体系建设与改进；完成岗位交办的突发及临时性工作。