工作职责： 1、主导临床试验方案、入排标准、终点指标设计；审核研究者手册、知情同意书 ICF、CRF、医学监查计划 MMP、临床研究报告 CSR 等全部医学核心文件，保证科学性、伦理合规、符合 GCP 要求。 2、统筹临床试验医学层面风险管控，对 AE/SAE 进行医学评估，识别项目医学风险并制定应对方案；指导医学监查，解决研究中心发生的各类医学问题。 3、管理 CRO、研究中心、研究者等外部合作方，把控项目医学质量、进度与预算；主导研究者会、方案讨论会、中期会等关键学术会议。 4、审阅、解读临床研究数据，对数据质量、结果合理性进行医学判断，输出医学解读意见。 5、代表公司参与 CDE Pre‑IND、Pre‑NDA 等药政沟通会议，答复审评机构提出的临床相关问题，推进产品获批进程。 6、负责上市后真实世界研究 RWS、Ⅳ 期临床研究的医学设计与支持，持续积累产品临床证据。 7、建立、维护治疗领域 KOL、临床研究机构资源，搭建专家合作网络；策划产学研合作项目、研究者发起研究（IIT）医学评估与管理。 任职资格： 1、硕士及以上学历，临床医学、药学、生命科学相关专业。 2、年龄45岁以内。 3、具备3年以上医院规培或工作经验，5年以上企业医学方面的工作经验。能独立撰写药品或者器械上市研究相关的方案内容 ，能与医药伦理会专家独立对话沟通。 4、具备较好的沟通表达能力、执行力、团队协作能力。 5、有在临床研究方面重要课题或者项目参与经验的优先。