研发QA当面告知
广州医药集团有限公司
校招27届硕士
岗位详情
地区：
广州市
专业要求：
制药工程药物制剂药物分析生物工程药学
岗位职责：
1.起草修订审核研发质量管理文件，确保符合最新法规，维护文档管理系统并组织内审自检，追踪CAPA落实以推动体系改进；
2.定期梳理行业法规进行内部宣贯预警，推广“质量源于设计”理念，协助识别研发早期质量风险；
3.参与研发过程数据完整性监管，配合药监部门现场核查，确保合规操作；
4.审核项目流程合规性及研究方案报告，确保逻辑严密、数据支撑充分；
5.负责偏差、OOS调查处理及变更审核，检查实验数据记录及时真实准确，保障质量与数据可靠性。
招聘要求：
熟悉《药品管理法》、GMP（药品生产质量管理规范）、GLP（药物非临床研究质量管理规范）及ICH相关指导原则。
公司介绍
广州医药集团有限公司
广州医药集团有限公司，成立于1996-08-07，位于广东，法定代表人：李小军，登记状态：存续，注册资本125281.0984万人民币，公司类型：国有企业
广州医药集团有限公司是广州市政府授权经营管理国有资产的国有独资公司，主要从事中成药及植物药、化学原料药及制剂、生物医药制剂等领域的研究和开发(R﹠D)以及制造与经营业务(P﹠M) ,近年来在医药商贸物流、大健康产业等方面有了持续快速的发展，是广州市重点扶持发展的集科、工、贸于一体的大型企业集团。广药集团拥有“广州白云山医药集团股份有限公司”（香港H股、上海A股上市）1家上市公司及成员企业近30家，经过多年的精心打造和加速发展，逐步形成了以“白云山”品牌推动的“大南药”、以“王老吉”品牌推动的“大健康”、以及以“广药”品牌推动的“大商业”等独具广药特色的“非典型创新”运作模式。