1.严格遵守cGMP及公司相关规定，按SOP执行实验室操作并规范填写记录； 2.在指导下开展细胞活性、结合活性、宿主细胞蛋白残留、Protein A残留、外源性DNA残留等检测方法的转移与验证，并参与相关SOP、方案、报告的起草与审核； 3.按SOP开展生化相关样品的日常检测；协助收集稳定性样品数据，并在指导下对稳定性数据进行趋势分析； 4.协助参与实验室质量事件调查； 5.参与实验室日常维护，协助起草、修订相应管理文件； 6.参与实验室仪器设备及计算机化系统的验证与维护； 7.参与生化实验室试剂及耗材的采购与管理； 8.参与检验用细胞库的建立与维护。