1.参与生产现场GMP执行情况的监督检查，协助监督日常操作、维护及保养的实施效果，并核实现场记录； 2.按SOP参与生产过程中关键质量属性（CQA）和关键工艺参数（CPP）的检查，协助确认关键参数受控； 3.参与生产偏差、变更、CAPA等质量事件调查； 4.协助QA相关文件的起草、修订和审核； 5.协助产品年度质量回顾分析报告的起草和修订，参与相关数据收集与整理； 6.按SOP执行A/B级洁净区动态环境监测取样及产品取样，确保操作合规并规范填写记录； 7.参与生产相关计算机化系统的审核； 8.完成上级交办的其他相关工作任务。