2027届-质量-质量保证-QA for QC-全球质量部当面告知

上海药明生物技术有限公司
2026-12-30 19:50:43
校招27届本科硕士

岗位详情

地区:

上海

专业要求:

生物科学药学

岗位职责:

1.  负责药品检验过程的质量监督,保证所订的各项检验操作规程符合GMP要求并贯彻执行; 2. 在确保合规的基础上,协助QC部门优化流程,预防或降低问题的发生; 3.  负责QA for QC内部工作流程的优化。 4.  负责产品批检验记录的审核; 5.  负责QC区域相关仪器设备的放行,对报警进行评估判定,并对报警处理流程进行跟踪 6.  负责审核和批准原料,辅料,中间产品, 原液和成品的质量标准,取样程序和检验程序,COA,检测方案或稳定性方案和报告 7.  负责对电子数据进行批放行前审核和周期性审核,并对数据审核过程中出现的异常跟进和评估 8.  负责QC部门相关SOP文件,QRM,质量声明, URS,验证或确认方案/报告的审核 9.  负责审核和批准实验室调查报告,超限事件调查表; 10.负责批准设备,设施,仪器,厂房及计算机化系统等放行申请,对于适用的情况,需负责确认完成DI放行前检查,更新和维护计算机化系统清单;对报警进行评估判定,并对报警处理流程进行跟踪; 11.参与QC相关的变更、偏差的审核工作,保证偏差的及时启动和次要变更及时启动和关闭;负责偏差CAPA 有效性检查; 全面的项目培养计划 系统的培训课程 o 核心价值观系列 o 技术业知识系列 o 通用能力系列 o 项目管理系列 o 药品生产和检测相关法规及GMP相关培训 定制化个人发展计划 o 根据每位入选者个人特质和轮岗情况,定制个人发展计划,并定期考核和实时调整。 o 根据定期考核成绩,及时调整发展计划,赋予其更快更多地成长和晋升机会。

招聘要求:

1.  具备医药或相关专业本科以上教育背景; 2.  熟悉GMP/CGMP/欧盟GMP等法规; 3.  良好的协调沟通能力, 英语读写能力良好; 4.  分析检测经验和相关工作经验更优;

公司介绍

上

上海药明生物技术有限公司

上海药明生物技术有限公司,成立于2015-01-06,位于上海,法定代表人:陈智胜,登记状态:存续,注册资本133000万人民币,公司类型:民营/私企
公司信息:
公司名称:上海药明生物技术有限公司
公司类型:制药/生物工程
公司性质:1000-4999人
公司地点:
公司规模:--
涉及领域:--
公司网址: