】： 1、要求本科以上学历，药学、中药学、制药工程、生物技术、医学检验等相关专业优先； 2、必须持有执业药师资格证，或具备中级及以上专业技术职称（无违反药品管理相关法律法规的不良记录）； 3、3-5年以上药品质量管理工作经验，且需具备至少1年质量负责人或质量经理的实际管理经验； 4、具备药品生产企业（GMP）或药品经营企业（GSP）的质量管理经验，有MAH（药品上市许可持有人）质量管理、品种增项、药监迎检或CMO（受托生产）审计经验者优先； 5、精通《药品管理法》、GMP（药品生产质量管理规范）、GSP（药品经营质量管理规范）及MAH相关法规，熟悉药品质量体系（QA/QC）的搭建、维护与持续改进； 6、具备质量风险识别与管控能力，能独立处理偏差、变更、OOS/OOT、CAPA、年度质量回顾、投诉及召回等质量事件；熟悉计算机系统在质量管理中的应用（如ERP、LIMS等）； 7、熟悉药品生产工艺、检验标准及技术转移相关质量审核； 8、具备较强的统筹规划能力，能独立开展质量管理工作，对质量风险有准确的判断和处置能力； 9、具备良好的政企沟通能力，能妥善处理药监核查、抽检及监管沟通；具备较强的跨部门协同管理能力和团队领导力，能推动质量体系的有效运行； 10、工作严谨细致、责任心强、抗压能力强，能适应快节奏的工作环境。 【薪资】：面议 【工作地点】：河北省唐山市迁安市（需先调派至年底） 海南省海口市（明年调回） 欢迎各位自荐或推荐，谢谢！！