质量助理工程师/技术员（QA、QC、体系、验证等）当面告知
信达生物制药（苏州）有限公司
2026-12-22 22:39:40
校招27届大专本科
岗位详情
地区：
苏州市
·
杭州市
专业要求：
生物科学制药工程药学
岗位职责：
QA方向：
1、协助执行原液、制剂、包装生产生产、检测过程的质量监管，原液、制剂、包装批次的审核；
2、协助执行物料的质量监管，物料批次的审核；
3、协助维护并实施质量体系，包括偏差、CAPA、变更、风险管理、投诉、退货、召回等流程。
QC方向：
1、按照要求对原液、成品、中间产品、稳定性样品、细胞库样品、物料等进行仪器、或理化、活性、微生物等相关检项的测试，及时填写检测记录，保证数据完整性；
2、按照生产计划负责灌装生产过程中的环境监测；按照环境监测相关计划，定期完成洁净区环境监测、工艺气体监测；
3、实验室管理、合规培训、物料系统、水系统等。
任职资格：
1、2027年应届毕业生，本科/大专学历；
2、药学、生物学、制药工程等相关专业，了解GMP法规，熟练使用计算机、Microsoft软件；
3、人品端正、踏实肯干、学习驱动力强、良好的沟通协调能力；
4、有质量相关实习经验优先；对电子化系统如LIMS、TrackWise、Empower熟悉者优先；
5、在校期间，有任职学生干部者尤佳；
6、实习六个月以上，每周至少4天，尽早入职者优先考虑。
其他要求：对于可见异物检查人员，远距离和近距离视力不得低于4.9或矫正后视力应为5.0及以上，应无色盲。
招聘要求：
工作职责：
QA方向：
1、协助执行原液、制剂、包装生产生产、检测过程的质量监管，原液、制剂、包装批次的审核；
2、协助执行物料的质量监管，物料批次的审核；
3、协助维护并实施质量体系，包括偏差、CAPA、变更、风险管理、投诉、退货、召回等流程。
QC方向：
1、按照要求对原液、成品、中间产品、稳定性样品、细胞库样品、物料等进行仪器、或理化、活性、微生物等相关检项的测试，及时填写检测记录，保证数据完整性；
2、按照生产计划负责灌装生产过程中的环境监测；按照环境监测相关计划，定期完成洁净区环境监测、工艺气体监测；
3、实验室管理、合规培训、物料系统、水系统等。
任职资格：
1、2027年应届毕业生，本科/大专学历；
2、药学、生物学、制药工程等相关专业，了解GMP法规，熟练使用计算机、Microsoft软件；
3、人品端正、踏实肯干、学习驱动力强、良好的沟通协调能力；
4、有质量相关实习经验优先；对电子化系统如LIMS、TrackWise、Empower熟悉者优先；
5、在校期间，有任职学生干部者尤佳；
6、实习六个月以上，每周至少4天，尽早入职者优先考虑。
其他要求：对于可见异物检查人员，远距离和近距离视力不得低于4.9或矫正后视力应为5.0及以上，应无色盲。
公司介绍
信
信达生物制药（苏州）有限公司
信达生物制药（苏州）有限公司，成立于2011-08-24，位于江苏，法定代表人：旦巧荣，登记状态：存续，注册资本15946.475万美元，公司类型：外企独资
公司信息:公司名称:信达生物制药（苏州）有限公司公司类型:制药/生物工程公司性质:1000-4999人公司地点:公司规模:--涉及领域:--公司网址: