1.严格遵循GMP规范及岗位SOP，熟练掌握原液车间全流程生产操作，涵盖种子复苏、摇瓶培养、细胞传代扩增、生物反应器培养、补料控养、发酵收获、澄清过滤、缓冲液配制、层析纯化、超滤换液、原液除菌过滤、中间体暂存等核心工序；负责生产设备日常CIP清洗、SIP灭菌、设备点检与基础运维工作。 2.严格遵守洁净区管理、无菌操作规范及5S现场管理要求，规范完成生产全过程操作。 3.独立跟进生产批次执行，严格把控生产进度，实时核对生产物料、设备状态、环境参数，保障批次生产顺利落地；规范填写批生产记录、设备运行记录、环境监测记录等各类GMP原始台账，做到实时记录、数据真实、完整可追溯，杜绝错填、漏填、涂改等违规行为，保障生产全过程合规可控。 4.协助工艺工程师采集、统计生产核心参数，包括培养温度、pH值、溶氧、搅拌转速、补料速率、纯化峰形、蛋白浓度、产品收率与纯度等，定期整理生产数据报表；协助排查生产过程常见异常问题，如细胞活力偏低、培养密度不达标、纯化纯度不合格、设备轻微报警等，配合完成偏差分析、OOS/OOT调查及整改落地；协助参与工艺验证、清洁验证、工艺优化等项目，配合QA完成车间质量巡检、变更、CAPA等合规工作。