当我们的价值观一致时，我们的成就将无可限量。 在Parexel，我们拥有共同的目标——改善世界健康。从临床试验到监管、咨询和市场准入，我们提供的每一项临床开发解决方案都基于一种特殊的力量——对我们所做事业的坚定信念。 我们中的每一个人，无论我们在Parexel从事什么工作，都为最终惠及患者的疗法开发贡献力量。我们认真对待工作，以同理心行事，并致力于做出改变。 主要职责： 项目启动与规划 通过以下方式促进中心启动： 协助/提供中心人员访问供应商系统的权限 每季度进行访问对账 跟进中心，确保完成研究所需的员工培训，包括但不限于供应商系统 根据项目团队的指示，协调研究者文件夹的打印和运输至中心 协助物资/设备运输至中心 项目维护 通过向临床项目领导团队提供所需数据（如主要研究者可用性等），促进项目管理 通过以下方式促进中心维护并确保检查就绪： 高质量管理试验主文件（TMF），包括但不限于：及时上传文件，协助持续更新预期文件清单（EDL），并采取适当行动预防和解决质量问题（QI）。 跟进中心工作人员和内部研究团队成员，处理待处理文件、所需信息或待处理行动（如待完成的培训、需添加到电子数据采集（EDC）的数据、安全信息验证等） 将文件转移至申办方TMF系统（如适用） 支持研究者付款管理 解决已识别的中心问题并寻求指导直至关闭，同时协助CRA关闭中心管理问题 通过持续更新CTMS、适用的研究系统和跟踪器中的中心信息，协助项目团队进行试验进度跟踪 运用工作知识和判断力识别潜在问题，并在需要时向研究团队提供反馈 遵循研究时间表，确保项目成功完成 参加所有必需的适用培训 项目关闭 通过协调供应商或内部利益相关者，跟进设备归还 协助项目团队（如临床运营负责人和临床研究助理）进行数据库锁定活动 在临床团队指导下，协作确保所有适用的中心管理行政关闭程序按时高质量完成 运营 保持工作知识，并确保遵守适用的ICH-GCP指南、当地法规要求以及Parexel WSOP、SOP、操作指南、工作指导和特定研究程序 及时、高效地完成日常行政任务（如工时表、培训、评估和指标） 能够独立工作，但在必要时寻求指导，并按需上报问题 在最少直线经理监督下，积极参与流程和/或平台主题专家（SME）工作 技能： 扎实的计算机技能，包括但不限于临床试验管理系统（CTMS）、电子文档管理系统（EDMS）以及MS-Office产品（如Excel和Word）的知识。 良好的组织能力，能够管理多项任务并注重细节。 保持基本知识，并确保遵守适用的ICH-GCP指南、国际和当地法规以及适用的Parexel程序 良好的口头和书面沟通能力 能够灵活执行多项任务，并能够确定优先级以实现项目时间表 高度承诺并始终如一地提供高质量工作 有效的问题解决能力 指导和培训经验较少的员工（如适用） 展现积极态度、团队合作、主动性和自信 良好的学习能力 行动导向 对任务和新学习持灵活态度 知识与经验： 较强的书面和口头英语能力，以及所需的当地语言能力 熟练的计算机和互联网技能，包括MS-Office产品（如Excel、Word、PowerPoint、Outlook、WebEx）的知识（建议） 在国际环境中具有办公室管理经验（建议） 有临床研究经验（如研究协调员、临床试验助理等）者优先 教育背景： 相关资格或同等经验 高中文凭或以上——理想情况下为生命科学或其他相关背景的学位（优先）