该岗位主要负责公司重要项目的全流程注册工作，具体如下： 1. 结合竞品分析、法规和技术指导原则的分析应用， 给予注册策略制定的建议并提出草案 2. 负责制定项目申报时间表并执行， 审核注册资料和跨部门协调 3. 从注册角度给到相关部门支持（ 包括BD业务支持 ) 4. 公司指定的其他与职责相关的任务 1. 本科及以上学历，至少具备7年以上的相关工作经验，肿瘤或非肿瘤领域注册经验皆可 2. 英文听说读写流利，口语能作为工作交流语言 3. 具备创新药/biosimilar注册申报经验，有国内外NDA申报经验更佳 4. 熟练掌握国内创新药注册法规和技术指导原则，基本了解国外主流国家如美欧日等的监管要求 5. 具备高度责任心、组织沟通协调能力及抗压能力，并熟练掌握办公设备及办公软件操作技能 【工作驻地：3选1，具体位置如下供参考】 ①苏州：苏州市工业园区东平街168号 ②上海：上海市闵行区金光路999号 ③北京：北京市东城区朝阳门南小街26号院1号楼(天润财富中心)