1、负责抗体类、融合蛋白等生物大分子药物及ADC类药物上游工艺开发的全局工作，包括IND阶段的工艺开发、优化、中试放大，以及临床阶段工艺变更、工艺表征研究及上市后的工艺优化和变更，推进BLA申报； 2、负责上游工艺的技术转移和生产支持，包含公司内部技术转移以及与CDMO 公司的技术交流、技术转移和生产支持等； 3、负责项目工艺研究的关键决策，指导并审核团队制定的研发方案及申报资料，把控项目进度，协调内外部资源，指导解决项目中的关键技术问题； 4、密切关注本领域最新技术进展，适时引进应用，不断提升上游工艺开发平台的技术水平，持续完善工作标准和工作流程，提升工作效率； 5、作为CMC leader角色统筹领导CMC阶段的项目，与内外部协同部门高效沟通，推进项目里程碑的达成； 6、积极支持BD合作，参与外部合作项目评估，并给出专业意见，以及负责对外授权工作中对方尽调问题的解答释疑; 7、根据业务战略及规划制定项目计划与预算，确保部门费用在项目预算内； 8、负责团队管理，包括人员招聘、工作分配、持续的专业培训和绩效考核等。