药品注册专员【应届】7-8K
南京诺源医疗器械有限公司
2027-02-09 17:57:10
校招27届本科硕士
岗位详情
地区：
南京市
专业要求：
制药工程生物制药药学药物分析
岗位职责：
一、岗位职责
全面负责公司药品的国内注册全流程工作，熟悉并严格遵循国家药品监督管理局及相关法规要求，保障注册工作合规推进。
独立完成药品注册资料的收集、整理、编写、审核与提交，跟进注册审批进度，及时处理注册过程中的各类问题，确保注册工作顺利完成。
持续关注国内药品注册政策、法规更新动态，梳理并传达法规变化对公司药品注册工作的影响，优化注册流程。
负责与国家药品监管机构、审评中心、合作方、代理机构进行专业沟通，保障沟通高效顺畅。
整理、归档药品注册各类文件资料，建立完善的注册资料档案，做好注册数据管理与维护工作。
配合公司其他部门，提供药品注册相关的专业技术支持与法规咨询。
二、
招聘要求：
学历专业：药学、制药工程、药理学、药物分析、生物制药等医药相关专业，本科及以上学历。
工作经验：拥有2年及以上药品国内注册相关工作经验，熟悉药品注册全流程及核心工作要点。
专业能力：精通国内药品注册流程、申报要求及相关法律法规，具备扎实的药品注册专业知识，能独立完成注册全流程工作。
语言能力：具备良好的中文读写能力，能熟练撰写、整理药品注册相关文件；英语可作为工作辅助语言者优先。
综合素质：工作严谨细致、责任心强，具备良好的逻辑思维、问题解决能力与沟通协调能力，能高效应对注册工作中的各类突发情况；熟悉办公软件操作，具备较强的文件撰写与整理能力。
基础信息：工作地点：南京；学历要求：硕士；经验要求：经验不限；岗位类型：校园
岗位标签：新药注册；仿制药注册
公司介绍
南
南京诺源医疗器械有限公司
南京诺源医疗器械有限公司，成立于2011-04-11，位于江苏，法定代表人：蔡惠明，登记状态：存续，注册资本3474.422万人民币，公司类型：民营/私企