1．负责贯彻执行药品管理及相关法律、法规和技术要求，围绕企业质量方针质量目标，组织和规范企业药品质量管理工作。 2．参与与维护、监督质量体系的运行，组织和管理内部质量审核工作。 3．参与部门组织架构的设立，组织本组各岗位职责及各项职能的实施。 4．监控现场检验工作的具体实施情况，包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等。 5．及时上报批量质量问题，不合格信息及时传递。 6．负责检验工具的管理，清单的维护。 7．负责组员工作安排及组内各岗位人员的业务、技术指导及考核。 8．QC或生产部门反映品质不良时，负责到现场进行确认，并做出初步的指导工作。 9．负责组织仪器、设施、设备的测试及确认，确保微生物实验室仪器、设施、设备持续满足质量控制活动要求。 10．负责监督分析方法验证工作的实施，确保分析方法在实验室适用。 11．负责组内各类文件审核，检验记录审核等文件工作。 12．负责实验室OOS/OOT等异常结果调查和审核。 13．协助QC经理完成其他质量管理体系方面的工作。 14．参与质量风险管理。 15．参与不良反应调查、分析、评价。 16．参与转移方案的起草、审核、批准以及实施。 17．参与质量体系手册建立、质量体系评审和质量改进措施。 18．参与与质量有关的投诉与退回产品管理。 19．执行上级安排的其它任务。解决下级工作中遇到的疑难问题，如跨部门协调等。