1、对生产环境进行检查，复核生产指令，对生产前所有生产物料进行检查，保证该物料被批准用于生产； 2、对生产过程中的环境/工艺气体进行监测，对工艺、操作、记录、卫生、产品内控质量进行巡回检查； 3、对生产的中间产品及成品取样送检，监督不合格物料及产品的销毁； 4、对批生产记录进行审核确认，保证批生产记录真实反映该批产品生产的实际情况； 6、及时汇报生产过程的偏差，跟踪无菌车间变更控制，及时对变更实施效果做出相应评估。