临床监查员CRA(合肥)(021754)当面告知

先声药业有限公司
2027-02-08 23:59:59
社招本科硕士

岗位详情

地区:

合肥市

专业要求:

药学

岗位职责:

1.负责5家以上中心非肿瘤项目病例至少30例/年度的全面监查/联络/管理工作,确保试验严格按照临床试验方案、公司SOP和GCP标准进行; 2.根据项目要求筛选合格的研究中心,独立完成中心筛选访视报告; 3.根据各中心机构/伦理审评要求,准备和递交审评资料,直至获得伦理审评批件; 4.协助组织项目研究者会议/中期研究者会议/总结会议等进行,负责中心研究者的联络与接待工作; 5.与研究中心谈判,完成签署委托试验合同,按合同要求打款并及时回收票据报销; 6.独立召开项目中心启动会,给予研究者足够的方案及SOP培训,以及必要的GCP培训; 7.根据监查计划和SOP进行临床监查,及时协调解决中心问题和完成监查访视报告; 8.跟踪研究入组进度,确保入组目标按项目整体进度要求完成; 9.在研究的启动、进行和研究完成阶段,按照方案和法规要求及时收集所需文件,维护和更新研究者文件夹,及时补充项目文件夹所需文件; 10.根据SOP和适用法规,确保安全信息传达至中心,确保SAE/SUSAR在规定时间内呈报; 11.确保研究者遵从试验方案、SOP和GCP的要求; 12.确保负责研究中心研究物资(药品,资料,设备,耗材)的及时供应; 13.负责分中心小结表盖章及中心关闭,协助进行资料归档; 14.向中心传递项目进展等重要信息,培养并保持与中心的良好关系,提升企业形象和品牌价值; 15.按时完成项目组所要求的工作汇报; 16.完成上级领导分配的其他工作。

招聘要求:

1.全日制本科及以上学历,医学、药学相关专业。 2.任职初级CRA工作2年以上(硕士学历可接受1.5年以内); 3.负责5家以上中心非肿瘤项目病例至少30例/年度的全面监查/联络/管理工作的中级CRA。

公司介绍

先

先声药业有限公司

先声药业有限公司,成立于1998-09-10,位于江苏,法定代表人:任晋生,登记状态:存续,注册资本160281.382万人民币,公司类型:民营/私企