工作职责： 1、项目全周期管理：独立负责创新药临床试验从启动到关闭的全流程运营，制定里程碑与入组策略，对进度、质量、预算负直接责任。 2、供应商管控：独立对接 CRO、SMO 等供应商，负责筛选、合同执行与绩效管理，监督 CRA 监查质量，确保外包交付合规可控。 3、跨职能协同：主导与医学、数据、统计、PV、注册等团队的项目层协作，对外对接研究者与机构，解决执行卡点。 4、合规与核查：确保项目符合 GCP 及 NMPA 法规，独立支持核查、稽查，牵头 CAPA 整改闭环。 5、预算管理：独立编制并管控项目预算，审核供应商费用，定期做预算 vs 实际分析并预警偏差。