1.负责单克隆抗体、双特异性抗体、融合蛋白等创新生物药的GMP原液下游生产，包括缓冲液配制、亲和层析、离子交换层析、除病毒过滤、超滤等工序的操作；协助确认物料、设备、人员及环境满足生产需求，并按规范填写、归档相关文件记录； 2.参与下游AKTAprocess层析系统、除病毒过滤系统、超滤系统等设备的使用、清洁、报修及跟踪； 3.参与下游相关工艺文件的起草和审核，包括但不限于工艺规程、批记录、操作SOP等； 4.协助生产流程优化及持续改进，协助解决生产过程中遇到的技术问题； 5.按照生产排班完成生产车间日常清洁工作； 6.协助开展偏差、变更、CAPA和风险评估处理，包括日常生产中的troubleshooting； 7.参与接收并执行技术转移工作，协助完成工艺验证、清洁验证； 8.参与公司管培生培养计划，按要求完成纯化方向轮岗、专项培训、项目任务及阶段性考核； 9.完成上级安排的其他相关工作任务。