1.负责各种来源个例安全性报告（ICSR）的信息收集、整理、评价、递交和分发； 2.参与药品安全性信息汇总分析及进一步调查，协调并撰写DSUR、PSUR/PBRER等周期性汇总报告，并负责递交和分发； 3.支持安全性信号检测，包括信号检测策略制定、疑似聚集性信号预警和调查、定期文献检索和审阅等；参与安全信号评价、SMC/SMT会议并跟进相关行动的执行和记录； 4.参与制定和审查RSI、产品说明书中的安全性信息、药物警戒计划/风险管理计划及风险控制措施； 5.支持应答监管机构安全性相关问询及各类风险沟通活动； 6.担任临床研究（包括上市后研究）跨部门项目团队中的药物安全和警戒部门联络人，并支持安全性管理计划（SMP）的制定、更新和实施； 7.协助药物警戒体系流程文件的建立和维护，负责药物警戒体系主文件（PSMF）的建立和维护； 8.负责安全数据交换协议（SDEA）的制定和审阅，并为其他协议制定提供药物警戒相关支持； 9.协助药物警戒相关法规监测、差距评估和合规管理； 10.协助药物警戒活动的质量控制和质量管理； 11.协助委托开展的药物警戒相关工作管理，包括供应商管理； 12.协助药物警戒相关记录及文档归档管理，开展相关员工培训，支持内部审核和外部检查及CAPA等质量合规完善工作； 13.完成部门负责人安排的其他工作。