体系维护助理(供应商质量管理方向)当面告知
深圳市海普瑞药业集团股份有限公司
2027-02-08 23:59:59
校招27届本科硕士
岗位详情
地区:
深圳市
专业要求:
化学生物制药药学
岗位职责:
负责肝素钠粗品供应商质量体系管理工作,协助现有供应商持续优化质量体系,参与新供应商质量体系搭建,熟悉各供应商体系文件要求,保障供应商质量体系稳定运行,确保各类质量记录真实、准确、完整。
定期开展供应商现场巡检,核查生产设备、物料、生产过程及体系记录执行落地情况;面向供应商质量及管理人员开展 GMP 相关培训,传递质量合规要求。
配合供应商完成外部质量审计接待工作,制定审计接待方案,准备现场及文件资料,跟进审计缺陷整改与回复闭环;参与 EMA 等重要海外审计项目,协同质量、供应链团队保障审计顺利通过。
收集、审核质量、药政板块所需的供应商资料,满足药政申报及合规核查需求;维护质量相关数据库,完成上级安排的其他工作。
招聘要求:
本科及以上学历,化学、药学、生物制药等相关专业,CET-6 优先;
熟悉 ICH Q7、中国 GMP(2010 版)、EU GMP 等国内外药品生产相关法规;
熟练使用 Word、Excel、Visio 等办公工具;
逻辑思维强,能承受工作压力,具备良好职业素养与严格的保密意识;
可以接受高频出差和短期加班。
公司介绍
深
深圳市海普瑞药业集团股份有限公司
深圳市海普瑞药业集团股份有限公司,位于广东,法定代表人:李锂,登记状态:存续,注册资本146729.6204万人民币,公司类型:民营/私企
公司信息:公司名称:深圳市海普瑞药业集团股份有限公司公司类型:制药/生物工程公司性质:1000-4999人公司地点:公司规模:--涉及领域:--公司网址: