一、生产工艺： 参与工艺设备的验证和产品工艺验证；负责工艺规程、批记录等文件的制定、审核与归档；监督生产现场工艺纪律，调查处理工艺偏差与变更；监控产品质量与物料平衡，并审核批生产记录以保证其合规性与准确性；同时组织车间员工的GMP与EHS相关培训。 二、QA： 现场组管理；车间生产现场跟线监控及中控检查；车间设备审计追踪、环境监测、气体监测；质量标准起草；偏差管理；现场巡检；产品相容性、密封性研究沟通、方案、报告签批；文件审核；物料和产品取样等 三、QC: 按照标准检验规程的规定，对各种原料、辅料、包装材料、成品、新品项目、受托检验等进行仪器室项目的检验，保证检测结果的准确性、可靠性；及时填写批检验记录及相关记录，复核记录；修订文件。