1.保证临床试验受试者的安全、健康和权益； 2.根据项目组的分工安排，对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、临床试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的评估访视、启动访视、常规监查访视、和中心关闭访视； 3.按要求及时完成研究中心访视报告； 4.核对并完成研究中心层面ISF和申办者层面TMF中临床试验必备文件的存档； 5.协调研究中心稽查/协同访视/QC访视前的各项准备工作，负责完成研究中心发现问题的反馈、制定整改计划，并按时完成整改计划中的工作； 6.接受项目组的培训并对所管理中心的研究人员提供试验方案、GCP、CRF及操作手册等的培训； 7.组织/协助筹备及参加研究者会议并在会上作相应的会议记录； 8.与研究者和临床研究中心相关人员建立并维护良好关系。