1.熟悉医疗器械相关法律法规；2.负责二类医疗器械产品注册资料的撰写、整理与申报，确保资料符合法规要求且完整规范；3.负责产品设计开发材料的撰写；4.对接第三方检测机构，跟进产品送检、注册检验全流程，及时处理检验过程中的问题并收集报告；5.与药监部门保持有效沟通，跟踪注册申报、补正、审评及审批进度，配合完成现场核查工作；6.承担注册证变更、延续及备案等维护工作，保障产品资质持续有效；7.负责二类医疗器械生产许可证办理事宜；8.实时跟进医疗器械行业最新法规标准。配合研发、质量等部门完成注册相关资料的收集与协同；9.完成领导交办的其他注册及资质管理相关工作。