一、人工胰腺闭环研发的医学循证支持 ● 持续检索与评价国际自动胰岛素输注（AID）/人工胰腺领域临床证据（Control-IQ、CamAPS FX、iLet 仿生胰腺、Omnipod 5 等商用系统及 AAPS 等开源方案），形成结构化综述并建立定期更新机制； ● 建立竞品临床证据库：对疗效终点（TIR、TBR、TAR、HbA1c、MARD 等）、安全性与不良事件、试验入排标准进行口径统一与结构化归档； ● 参与产品临床需求文档（CRD）医学依据部分的撰写，以及临床评估报告素材的整理。 二、临床研究支持 ● 协助设计从动物实验（比格犬闭环验证）到人体预试验的临床研究方案，参与病例报告表（CRF）、知情同意书、研究者手册等研究文件的编制； ● 跟踪伦理审查与 NMPA 医疗器械注册法规要求，协助准备伦理递交材料及注册申报所需临床资料； ● 参与临床数据采集流程 SOP 编制与数据质量核查，保障研究数据可追溯、可复核。 三、开源临床数据挖掘与治理 ● 系统盘点并获取公开糖尿病数据集（MetaboNet、OhioT1DM、REPLACE-BG、Tidepool Big Data、IOBP2-Bench、D1NAMO、ShanghaiT1DM 等），完成数据字典整理与质量评估； ● 对接各数据源的申请流程与数据使用协议（DUA），确保数据获取与使用全程合规； ● 建设公司内部"开源数据资产库"，支撑闭环算法训练、血糖模型开发与竞品对标。 四、血糖管理 AI 专属模型的临床支持 ● 协助构建血糖预测与低血糖预警模型的训练数据集：负责数据清洗、事件标注规范制定、多源数据时间对齐； ● 负责临床评价指标口径的定义与核算（TIR/TBR/TAR、预测误差与风险指标），保障模型评估与临床终点一致； ● 与算法工程师协作完成模型的临床有效性验证，撰写验证报告与医学解读。