验证实习生130-200元/天
圣湘生物科技股份有限公司
2027-02-04 18:22:58
27届28届实习本科
岗位详情
地区:
中山市
专业要求:
制药工程生物制药暖通
岗位职责:
1. 验证文件支持:协助起草、校对、整理 URS、DQ/IQ/OQ/PQ 方案、记录及验证报告;收集 FAT/SAT 原始数据、影像资料并复核归档;协助修订 SOP 与验证文件;做好文件台账、借阅登记,保障追溯性。
2.现场验证配合:配合公用系统(HVAC、纯化水、纯蒸汽、压缩空气、冷水机组)确认及再确认工作;按方案如实填写原始记录,发现异常及时上报,协助完成现场测试。
3. 偏差、变更、CAPA 协助:收集验证相关偏差证据,配合变更影响评估,跟进验证类 CAPA 资料收集、整理归档,不独立开展调查及风险判定。
4. 项目及验收支持:协助核对新设备 FAT/SAT 资料、技术参数;对接车间技改项目验证工作,收集安装、施工资料。
5. 合规审计支持:协助准备内审、GMP 及客户审计备查资料;核查公用系统运行、维护、清洁、报警记录及现场标识。
招聘要求:
1、制药工程、设备工程、生物制药、机电、暖通等相关专业在校实习生;
2、了解GMP基础概念,了解 URS、DQ、IQ、OQ、PQ基本含义优先;
3、细心严谨,字迹/电子记录规范,具备基础Excel数据整理能力;
4、能进入洁净区,遵守车间EHS与洁净更衣管理要求;
5、服从带教安排,具备良好沟通能力、记录意识、合规意识。
基础信息:工作地点:中山;学历要求:本科;经验要求:经验不限;岗位类型:实习;实习月数:6;每周到岗天数:5;提供实习证明:是;可转正:否
岗位标签:生物药
公司介绍
圣
圣湘生物科技股份有限公司
圣湘生物科技股份有限公司,成立于2008-04-23,位于湖南,法定代表人:戴立忠,登记状态:存续,注册资本57938.8006万人民币,公司类型:民营/私企
公司信息:公司名称:圣湘生物科技股份有限公司公司类型:制药/生物工程公司性质:1000-4999人公司地点:宿州市妇幼保健院公司规模:--涉及领域:--公司网址:宿州市妇幼保健院