质量保障QA岗6-8K
云南白药集团股份有限公司
2027-02-03 17:06:33
校招27届本科
岗位详情
地区：
无锡市
专业要求：
化学生物技术制药工程药学药物制剂
岗位职责：
1. 质量体系维护： 协助维护公司质量管理体系，确保各项业务活动符合药品、医疗器械GMP及法规要求。
2. 文件管理： 负责起草、审核、修订和归档各类GMP文件，包括SOP、工艺规程、质量管理、验证方案/报告等，确保文件的合规性与时效性。
3. 现场监控与过程监督
* 现场巡查： 对生产全流程进行日常监督，检查关键工艺参数、人员操作规范性、清场效果及洁净区环境（如温湿度、压差、悬浮粒子等），确保符合GMP要求。
* 记录审核与放行： 严格审核批生产记录、批包装记录及批检验记录，确保数据的真实性、准确性和完整性，负责物料、中间产品及成品的合规放行。
* 验证监督： 监督厂房设施、设备确认、工艺验证、清洁验证及分析方法验证的实施过程，确保验证活动按计划合规完成。
4. 质量事件处理与持续改进
* 异常调查： 主导或参与偏差、OOS/OOT（超标/超常结果）、客户投诉及不良反应的调查，运用合适的方法找出问题源头。
* CAPA管理： 制定并跟踪纠正与预防措施（CAPA）的执行情况，评估整改效果，确保质量问题有效闭环。
* 变更控制： 审核变更申请，评估变更对产品质量、验证状态及注册申报的潜在影响，并跟踪变更实施进度。
4. 审计与供应商管理
* 内外部审计： 组织开展内部GMP自检，协助迎接药监部门的官方检查，并负责整改回复资料的收集与整理；参与客户审计的协调工作。
* 供应商管理： 负责物料供应商的资质审核、现场质量审计及年度质量评估，建立并维护合格供应商名单。
任职资格:
1. 学历：本科，求药学、制药工程、化学、生物技术、药物制剂等相关专业背景。
2. 专业知识与法规意识： 熟悉《药品管理法》、GMP及其附录等法律法规。掌握药品生产工艺流程、质量控制关键点及质量管理体系的运行逻辑。
3. 原则性与责任心： 具备极强的质量敏感度与职业道德，敢于坚持标准，对数据完整性有高度警觉性。
4. 沟通与协调能力： 具备出色的跨部门沟通能力，能有效推动生产、研发、QC等部门协同解决质量问题，应对各类审计挑战。
基础信息：工作地点：无锡；学历要求：本科；经验要求：经验不限；岗位类型：校园
岗位标签：QA检验
招聘要求：
岗位职责：1. 质量体系维护： 协助维护公司质量管理体系，确保各项业务活动符合药品、医疗器械GMP及法规要求。
2. 文件管理： 负责起草、审核、修订和归档各类GMP文件，包括SOP、工艺规程、质量管理、验证方案/报告等，确保文件的合规性与时效性。
3. 现场监控与过程监督
* 现场巡查： 对生产全流程进行日常监督，检查关键工艺参数、人员操作规范性、清场效果及洁净区环境（如温湿度、压差、悬浮粒子等），确保符合GMP要求。
* 记录审核与放行： 严格审核批生产记录、批包装记录及批检验记录，确保数据的真实性、准确性和完整性，负责物料、中间产品及成品的合规放行。
* 验证监督： 监督厂房设施、设备确认、工艺验证、清洁验证及分析方法验证的实施过程，确保验证活动按计划合规完成。
4. 质量事件处理与持续改进
* 异常调查： 主导或参与偏差、OOS/OOT（超标/超常结果）、客户投诉及不良反应的调查，运用合适的方法找出问题源头。
* CAPA管理： 制定并跟踪纠正与预防措施（CAPA）的执行情况，评估整改效果，确保质量问题有效闭环。
* 变更控制： 审核变更申请，评估变更对产品质量、验证状态及注册申报的潜在影响，并跟踪变更实施进度。
4. 审计与供应商管理
* 内外部审计： 组织开展内部GMP自检，协助迎接药监部门的官方检查，并负责整改回复资料的收集与整理；参与客户审计的协调工作。
* 供应商管理： 负责物料供应商的资质审核、现场质量审计及年度质量评估，建立并维护合格供应商名单。
任职资格:
1. 学历：本科，求药学、制药工程、化学、生物技术、药物制剂等相关专业背景。
2. 专业知识与法规意识： 熟悉《药品管理法》、GMP及其附录等法律法规。掌握药品生产工艺流程、质量控制关键点及质量管理体系的运行逻辑。
3. 原则性与责任心： 具备极强的质量敏感度与职业道德，敢于坚持标准，对数据完整性有高度警觉性。
4. 沟通与协调能力： 具备出色的跨部门沟通能力，能有效推动生产、研发、QC等部门协同解决质量问题，应对各类审计挑战。
基础信息：工作地点：无锡；学历要求：本科；经验要求：经验不限；岗位类型：校园
岗位标签：QA检验
公司介绍
云南白药集团股份有限公司
云南白药集团股份有限公司，成立于1993-11-30，位于云南，法定代表人：董明，登记状态：存续，注册资本104139.9718万人民币，公司类型：民营/私企
云南白药集团股份有限公司创制于1902年，集品牌、产品和公司名称于一身，业内公认是中华老字号最具有创新力的代表。品牌价值300多亿元，排全国药企前4、中药第1,2021年7月入选全球制药品牌价值25强、被评为中国最强的医药品牌，入选2021全球药企排名第34。白药混改以其开创性被称为“白药模式”,受到了社会各界的关注、研究和借鉴。股东会以薪酬管理制度改革为切入点，推进建立激励机制，目前已完成2轮员工持股激励。公司采取轻资产模式，创新赢利能力强。公司致力于让传统中药进入现代生活，从一瓶散剂发展成为覆盖药品、个人护理健康品、中药材资源以及医药物流四大板块的我国大健康产业领跑者之一。产品达36个品类390个品种，单品销售上亿的产品有11个，牙膏、气雾剂、创口贴、膏贴等是相关品类全国排名产品。公司采用事业部制发展存量业务，分为药品、健康品、中药资源事业部和云南省医药有限公司(负责医药物流业务)。在昆明、大理、文山、丽江、武定以及江苏无锡、安徽合肥等部署工厂，销售渠道覆盖全国。公司把守护生命与健康作为企业使命，致力于成为医药健康综合解决方案提供商。基于上述使命和愿景，云南白药在巩固现有业务的基础上，确定实现“1+4+1”(中药+口腔、皮肤、骨伤、女性关怀+数字化)的战略目标，优化了产业和研发体系，已完成在北京、上海、香港、海南以及韩国的布局，成为白药聚集全球资源、服务中国市场的重要战略支撑，已开展基础研究、商业开发、产品创新以及市场营销等方面的业务。公司进行科技创新、商业模式创新、产品创新、组织创新、人才创新和品牌焕新等“六大创新”方式，采取营销、创新、资本和数字化“四轮驱动”模式，力争尽快有重大的增长和突破，为中国医药健康产业发展跃升作出贡献。