港澳药品注册岗当面告知

广州医药股份有限公司
2027-01-30 17:43:47
校招27届本科硕士

岗位详情

地区:

广州市

专业要求:

制药工程药学药物分析药剂学

岗位职责:

工作描述: 1、根据香港卫生署、澳门药物监督管理局等主管部门的法规要求,独立或协同完成药品注册资料的撰写、整理、翻译及申报工作,确保申报材料的完整性、合规性; 2、统筹药品注册项目的全流程管理,跟踪注册进度,及时与审评机构、药监部门保持沟通,协调解决审评过程中提出的技术问题,推动注册项目高效落地; 3、持续跟踪港澳地区药品注册相关的政策动态、法规变化及技术指导原则,及时梳理并向内部传递最新信息,为公司业务拓展提供政策支持与风险预警; 4、与本部门、供应链服务部、客户拓展部等内部团队紧密协作,配合完成注册品种的质量标准对接、样品送检、境外审计支持等相关工作; 5、负责注册文件、批件、往来函件的整理归档,建立并维护注册项目管理台账,确保资料可追溯、可备查; 6、完成上级交办的其他注册相关工作。 职位要求: 1、本科及以上学历,药学、药学英语、药剂学、药物分析、制药工程等相关专业; 2、粤语、英语精通,可作为工作语言; 3、具备药品注册、药物分析、药事管理等相关专业知识,熟悉药品注册申报流程者优先; 4、具备良好的逻辑思维能力、文字表达能力和沟通协调能力,工作细致严谨,有责任心,具备团队合作精神; 5、熟练使用Office办公软件,具备基本的文献检索与数据处理能力。

招聘要求:

1、本科及以上学历,药学、药学英语、药剂学、药物分析、制药工程等相关专业; 2、粤语、英语精通,可作为工作语言; 3、具备药品注册、药物分析、药事管理等相关专业知识,熟悉药品注册申报流程者优先; 4、具备良好的逻辑思维能力、文字表达能力和沟通协调能力,工作细致严谨,有责任心,具备团队合作精神; 5、熟练使用Office办公软件,具备基本的文献检索与数据处理能力。

公司介绍

广州医药股份有限公司

广州医药股份有限公司

广州医药股份有限公司,成立于1951-01-01,位于广东,法定代表人:陈光焰,登记状态:存续,注册资本244930.55万人民币,公司类型:国有企业

广州医药股份有限公司成立于1951-01-01,法定代表人为郑坚雄,注册资本为244930.55万元人民币,企业地址位于广州市荔湾区大同路97-103号,所属行业为批发业,经营范围包含:办公用品销售;技术玻璃制品销售;采购代理服务;非居住房地产租赁;低温仓储(不含危险化学品等需许可审批的项目);第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;电子产品销售;个人卫生用品销售;供应链管理服务;广告设计、代理;广告制作;国内货物运输代理;国内贸易代理;海上国际货物运输代理;航空国际货物运输代理;互联网设备销售;互联网销售(除销售需要许可的商品);化工产品销售(不含许可类化工产品);化妆品零售;化妆品批发;会议及展览服务;计算机及通讯设备租赁;计算机软硬件及辅助设备零售;计算机软硬件及辅助设备批发;计算机系统服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);健身休闲活动;劳动保护用品销售;陆路国际货物运输代理;普通货物仓储服务(不含危险化学品等需许可审批的项目);人工智能公共数据平台;日用百货销售;日用口罩(非医用)销售;软件开发;软件销售;数据处理和存储支持服务;特种劳动防护用品销售;通讯设备销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;物联网技术服务;物联网技术研发;物联网设备销售;消毒剂销售(不含危险化学品);销售代理;信息技术咨询服务;信息系统集成服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);医护人员防护用品批发;医疗设备租赁;医用口罩零售;医用口罩批发;运输货物打包服务;招投标代理服务;政府采购代理服务;专用化学产品销售(不含危险化学品);装卸搬运;咨询策划服务;食品销售(仅销售预包装食品);食品互联网销售(仅销售预包装食品);电气设备销售;机械设备销售;金属制品销售;气体、液体分离及纯净设备销售;气体压缩机械销售;人工智能通用应用系统;人工智能行业应用系统集成服务;智能机器人销售;保健食品(预包装)销售;特殊医学用途配方食品销售;婴幼儿配方乳粉及其他婴幼儿配方食品销售;食品添加剂销售;报关业务;道路货物运输(不含危险货物);道路货物运输(含危险货物);第三类医疗器械经营;海关监管货物仓储服务(不含危险化学品);货物进出口;技术进出口;进出口代理;兽药经营;消毒器械销售;药品互联网信息服务;药品进出口;药品类易制毒化学品销售;药品零售;药品批发;医疗器械互联网信息服务。广州医药股份有限公司目前的经营状态为在营(开业)企业。