1.、中心启动与关闭：参与中心筛选评估，协助伦理递交与协议签署，组织启动培训，规范完成中心关闭与文件归档。 2、现场监查执行：按计划完成常规监查与SDV；核查知情同意执行、试验药物管理、生物样本管理、SAE及SUSAR上报的合规性。 3、数据质量管理：督促研究中心及时完成EDC录入与query回复，核查源数据与CRF一致性，保障数据真实、准确、完整。 4、问题识别与整改：识别并记录方案偏离，评估影响并推动纠正预防措施，跟踪整改闭环，及时升级并上报重大风险。 5、中心关系维护：与研究者、机构办、伦理保持良好沟通，解答试验操作疑问，配合稽查与药监现场核查工作。