工作职责： 1.研发及生产物料采购：负责生物酶、体外诊断试剂原料、医疗耗材、定制注塑件、诊断仪器设备及零部件的采购执行与供应商管理； 2.供应商技术评估：基于检验学、生物学基础原理，参与供应商技术能力评审，评估原材料质量稳定性与工艺适配性，确保物料满足IVD产品研发及生产需求； 3.法规合规管理：确保采购物料符合医疗器械/体外诊断试剂相关法规要求，包括NMPA注册资料中的原材料溯源、ISO 13485质量管理体系、医疗器械GMP及《医疗器械生产企业供应商审核指南》要求 ； 4.定制件开发协同：联动研发、质量部门，参与定制注塑件、生物酶等关键物料的技术规格制定、模具开发跟进及首件验证； 5.成本与风险管理：分析生物医疗物料成本结构，识别国产替代机会，建立安全库存策略，保障供应链韧性。 任职资格： 1.生物医药、化学、检验相关专业，本科及以上学历； 2.工作认真细致，沟通表达流畅，积极主动，具备较强的自我学习意愿。