1、制定和持续改善公司/部门层面临床药理相关标准/工作流程，并监督实施过程； 2、指导临床药理成员职业发展，为公司/部门/项目团队等提供临床/定量药理技术培训和指导； 3、应用 NONMEM、SAS、R 语言等行业标准软件, 开展或协助开展定量药理学研究（建模与模拟，popPK 与 E-R 分析，群体 PK/PD、PBPK、MBMA 研究），支持新药早期临床试验讨论及早期研发策略制定； 4、应用建模与模拟方法优化临床试验设计，预测人体 PK/PD 特征及内外在因素对 PK 的影响，探索剂量效应关系，推荐给药方案和制定说明书制定，桥接不同人群和种族； 5、设计或协助进行临床药理相关（包括肾功能不全、肝功能不全、药物相互作用、食物影响、生物等效性、单剂量爬坡、多剂量爬坡等）的方案设计、数据和结果分析； 6、熟练运用 Phoenix WinNonlin®软件及其他行业通行软件，掌握各种临床药理分析方法和技巧，审核并验证各种软件派生的数据文件； 7、参与申办方项目会议并提供临床药理相关支持，协助客户进行临床药理学研究的沟通和培训； 8、协助申办方撰写和整理各种申报材料（如 INDs 和 NDAs、BLAs、说明书等）中的临床药理学研究资料，并可就临床药理学相关内容与研究者、药政部门进行沟通。