一、统计分析 协助完成临床试验项目的统计分析工作，使用 SAS、R、Stata 等统计软件编写和验证统计分析程序，生成统计图表及清单（TFL） 对试验数据进行质控，确保分析结果的准确性和可靠性 二、试验设计与统计支持 协助进行样本量计算，准备随机化安排表，确保研究的科学性和有效性 协助撰写随机化方案，实施随机化设计，完成现场编盲工作，配合完成随机化系统的测试与验证 三、文件撰写与报告 协助撰写统计分析计划（SAP）、统计分析报告（SAR）及相关文件，准备并交付期中和最终分析报告，参与研究结果的解读 协助审核数据管理相关文件，如病例报告表（CRF）、数据核查计划等 四、项目协作与沟通 与研究人员、临床团队及跨部门同事紧密合作，提供专业的统计支持 协助与申办方等外部合作方沟通统计相关工作