一、岗位职责 （一）质量管理体系建设与维护 1、协助健全并持续优化公司全面的质量管理体系文件，包括质量方针、目标、管理程序、操作流程等； 2、协助公司内部的内审和管理评审，确保体系的有效性和符合性； （二）质量合规与风险管理 1、跟踪、解读并宣贯国家及地方最新的药品管理法律、法规、政策和GSP标准，确保公司经营活动的持续合规； 2、识别、评估公司运营各环节中的质量风险，建立风险管理制度，并推动实施有效的风险控制措施； （三）药品流转全过程质量监控 1、采购与验收：监督药品采购合同的合规性，确保到货药品的验收流程符合规定，核对药品的包装、标签、说明书及随行单据； 2、储存与养护：监督仓库的温湿度监控、药品分类储存、色标管理、效期管理等工作的执行，确保储存环境符合要求； （四）质量信息与追溯管理 1、负责药品质量信息的收集、传递、汇总和分析，定期编制质量报表和管理报告，向管理层汇报； 2、确保药品的可追溯性，完善药品追溯体系，按规定上传药品追溯数据。