1.生产现场监督： 负责固体制剂（粉碎、制粒、压片、包衣、内外包装等工序）的现场质量监控，确保生产全过程符合GMP及工艺规程要求。 2.关键工序控制： 执行固体制剂中间控制（外观、片重差异、脆碎度、硬度等）、粒度和水分检测；监督铝塑包装，瓶装密封性质量等关键质控点。 3.文件与记录审核：监督审核批生产记录、辅助记录的及时性、准确性与真实性；审核固体制剂工艺规程、操作规程、变更、验证等相关文件。 4.取样与送检： 负责生产产品、纯化水及中间产品的取样送检工作。 5.异常处理与偏差调查： 参与相关验证工作；负责所属区域生产、质量问题的偏差、异常情况追查； 6.合规性检查： 监督清场、清洁工作程序的实施；检查现场物料定置、状态标识及人员操作规范；参与公用系统（纯水、压缩空气、空调）的现场检查。