QC标准品管理员当面告知
无锡药明合联生物技术有限公司
2027-01-21 18:06:27
社招本科硕士
岗位详情
地区:
无锡市
专业要求:
专业不限
岗位职责:
1、负责QC实验室标准品管理,包括产品和原辅料相关标准品接收、入库、贴签、分发和处理等。2、负责标准品的接收、验收(核对证书、批号、数量、外观、有效期),能够深度理解标准品在相应分析方法中的使用目的及3、COA等质量证书中对于标准品存储、效期管理和使用中的要求,确保标准品来源、存储和使用合法合规(如USP、EP、中检院等)。4、负责QC实验室样品分装,如方法确认样品和GMP检测分装、标准品分装、稳定性样品分装等工作。5、负责标准品管理相关的偏差、CAPA等撰写工作。6、Cross 支持QC实验室样品管理、稳定性样品和留样的管理,包括接收、入库、贴签、分发、pull样和处理等。
招聘要求:
1、法规知识:熟悉《中国药典》、GMP、GLP(药物非临床研究质量管理规范)、ISO 17025等相关法规中对标准品/对照品的管理要求。2、教育背景:本科及以上。3、经验要求:3年及以上药企经验、有标准品管理相关经验。4、工作技能:熟练使用office等办公软件、熟悉运营相关的工作5、语言要求:熟练的英文读写能力。
公司介绍
无
无锡药明合联生物技术有限公司
无锡药明合联生物技术有限公司,位于江苏,法定代表人:LI JINCAI,登记状态:存续,注册资本30000万美元,公司类型:港澳台资