岗位概述：负责项目管理及物料批放行跟踪。最低任职要求：1.拥有化学、生物化学、微生物、分子生物学、生物工程或其他相关领域教育背景。至少相关科学或质量专业的本科学历；2.具有至少 3 年质量相关工作经验，有 GMP经验者优先；3.熟悉中国、美国、欧盟等国家 GMP法规及药典；4.良好的项目管理、时间管理和多任务处理能力；5.良好的中英文读写能力；6.具备批判性思维、科学推理和解决问题的能力；7.良好的计算机操作能力，熟练使用 Word、Excel及 PowerPoint等；8.沟通能力强，细心、细致，具有较强的团队合作能力；岗位描述：1.与项目 PM及 FL合作，了解项目范围及原辅料相关重要活动事项；2.起草及审核原辅料质量标准；3.起草及审核原辅料检测策略风险评估及其他技术类文件；4.跟踪和监控原辅料相关活动，确保项目中原辅料部分按时进行；5.与其他内部团队建立有效的合作关系，推动项目有效进展；6.作为项目 RMFL，与项目中的客户和其他利益相关者沟通，与客户建立并保持良好的关系；7.确保项目按照法规要求实施；8.统筹原辅料的审计准备和相关文件的起草；9.补充及审核项目中原辅料部分申报文件；10.建立质量标准相关的 SOP；11.负责质量标准相关的偏差、OOS及变更。