原辅料记录复核员当面告知

无锡药明合联生物技术有限公司
2027-01-21 18:05:33
其他社招

岗位详情

地区:

无锡市

专业要求:

专业不限

岗位职责:

1.复核原辅料检测记录、计算过程及结果,确保数据准确、完整、可追溯。2.核查记录的真实性、一致性及是否存在篡改或遗漏风险,识别潜在数据合规问题并及时反馈。3.在复核过程中发现异常数据、OOS 或不合规操作,及时上报。4.撰写和审核 SOP、方法、方案、报告和其他技术文件确保所有文件符合 cGMP 的要求,参与优化记录模板及复核流程,提高规范性与效率。5.支持内部审计、客户审计及法规检查(FDA/NMPA 等)中的数据核查,提出复核过程中的优化建议,提升整体质量体系水平。6.完成领导安排的其他工作。

招聘要求:

1.复核原辅料检测记录、计算过程及结果,确保数据准确、完整、可追溯。2.核查记录的真实性、一致性及是否存在篡改或遗漏风险,识别潜在数据合规问题并及时反馈。3.在复核过程中发现异常数据、OOS 或不合规操作,及时上报。4.撰写和审核 SOP、方法、方案、报告和其他技术文件确保所有文件符合 cGMP 的要求,参与优化记录模板及复核流程,提高规范性与效率。5.支持内部审计、客户审计及法规检查(FDA/NMPA 等)中的数据核查,提出复核过程中的优化建议,提升整体质量体系水平。6.完成领导安排的其他工作。

公司介绍

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无锡药明合联生物技术有限公司

无锡药明合联生物技术有限公司,位于江苏,法定代表人:LI JINCAI,登记状态:存续,注册资本30000万美元,公司类型:港澳台资