岗位职责： 文档管理 负责SMQC部门受控文件/记录的管理，包括制作、发放、回收、归档。 维护文件台账及归档记录，确保文件可追溯性和完整性。 组织开展文件管理相关培训，提高员工文件合规意识。 负责文档培训相关GMP文件的起草，升版等 培训体系管理 负责SMQC部门培训计划的组织、协调和跟踪实施。 跟踪培训完成率，及时提醒即将到期和超期课程。 支持新员工入职培训、岗位培训、再培训及资质确认工作。 人员资质和岗位文件管理 维护员工JD、CV、JC及资质档案。 组织实施年度JD/CV/JC及培训有效性回顾活动。 组织核对岗位职责与培训模块匹配情况，确保符合岗位资格要求。 合规与审计支持 支持客户审计、官方审计及内部审计期间培训和文件相关资料准备。 参与部门质量改进项目和持续改进活动。 其他职责 遵守公司EHS、GMP及数据完整性要求。 完成主管安排的其他工作任务。 支持部门运营相关工作。   任职资格： 教育背景 本科及以上学历； 药学、化学、生物学、质量管理、行政管理等相关专业优先。 工作经验 具有文件管理、培训管理、质量管理或GMP实验室运营支持经验者优先。 专业技能 熟悉GMP法规及质量体系要求； 熟练使用Word、Excel、PowerPoint等办公软件； 具备一定数据统计和分析能力； 良好的中英文书面及口头沟通能力。 能力要求 良好的组织协调能力； 较强的责任心和执行力； 细致严谨，具备较强的GMP文件管理意识； 良好的跨部门沟通能力； 持续改进和风险识别能力。