设备验证工程师当面告知
无锡药明合联生物技术有限公司
2027-01-21 18:04:26
社招本科硕士
岗位详情
地区：
无锡市
专业要求：
化学生物科学药学电气工程
岗位职责：
1、负责厂房、设施和设备验证工作的管理、协调和执行（包括灭菌柜、洁净空气设备和公用系统等），确保验证活动合规并按时交付。
2、负责起草/审核相关的cGMP 文件，如验证方案和报告，SOPs、风险评估报告等文件。
3、负责/参与验证过程中偏差的调查分析及变更的评估。
4、作为相关验证主题的SME，负责官方和客户的审计，包括审计前的准备工作和审计后的回复。
5、负责维护和优化验证策略和SOPs，确保符合GMP法规指南及行业规范的要求。
6、完成领导安排的其他工作。
招聘要求：
1、本科以上学历，生物学、化学、药学、机械、电气等相关学科；
2、2年以上制药生产，QA或者验证工作经验；具备温度设备验证及原料药生产设备验证等验证经验；
3、具备较专业的公用系统、灭菌柜、洁净通风设备等验证经验。
4、良好的英语听说读写能力，熟练计算机使用。
5、熟悉NMPA、FDA、EMA以及ISPE、PDA等法规指南对于验证的要求。
6、有较强的分析问题能力及良好的沟通技巧、工作认真、细致，具有良好的团队合作精神。
公司介绍
无
无锡药明合联生物技术有限公司
无锡药明合联生物技术有限公司，位于江苏，法定代表人：LI JINCAI，登记状态：存续，注册资本30000万美元，公司类型：港澳台资