2027届-质量-研发质量保证方向 -XDC当面告知
无锡药明合联生物技术有限公司
校招博士27届硕士
岗位详情
地区：
无锡市
专业要求：
化学生物技术生物工程药学药物分析生物学数据科学与统计学习化学工程医学细胞生物学临床蛋白质组学与结构生物学免疫学生物化学与分子生物学分析化学
岗位职责：
1. 参与研发活动的质量监督，包括分析方法开发与验证、工艺开发、技术转移、稳定性研究、样品管理等过程的质量管理工作。
2. 协助开展偏差（Deviation）、变更（Change Control）、CAPA、风险评估等质量事件管理，推动问题调查及持续改进。
3. 参与研发数据完整性（Data Integrity）管理，确保研发数据真实、准确、完整、可追溯。
4. 参与实验室现场巡查及质量监督工作，识别潜在质量风险并提出改进建议。
5. 跟踪国内外法规及行业指南更新，开展法规研究与差距分析，协助推动研发质量体系优化。
6. 参与供应商及合同实验室（CRO/CDMO）的质量管理和审计支持工作。
7. 协助组织内部审计、客户审计及监管检查准备工作，并跟踪整改措施落实情况。
8. 协助开展GxP培训及质量文化推广活动，提升研发团队质量意识和合规意识。
9. 支持研发项目质量管理工作，与研发、分析、工艺、注册等职能团队保持密切沟通与协作。
10.完成主管安排的其他工作。
招聘要求：
1. 生物、化学、药学等相关专业硕士及以上学历；
2. 对新药研发、质量管理及法规合规领域有浓厚兴趣；
3. 有实验室研究经历、GxP相关实习经历或参与科研项目者优先；
4. 具备出色的英语听、说、读、写能力，能够阅读英文技术资料及法规文件；
5. 熟练使用Office等常用办公软件；
6. 具备良好的逻辑分析能力、沟通协调能力和团队合作精神；
7. 责任心强、学习能力强，能够主动发现和解决问题。
公司介绍
无
无锡药明合联生物技术有限公司
无锡药明合联生物技术有限公司，位于江苏，法定代表人：LI JINCAI，登记状态：存续，注册资本30000万美元，公司类型：港澳台资